珠海生物制藥公司轉讓項目,項目公司致力于體外診斷試劑的研究、生產和銷售,主要為優生優育及傳染病系列試劑。與珠江醫院、南方醫科大學合作開發醫藥器械。通過ISO19001等質量管理體系認證。珠海生物制藥公司轉讓,轉讓底價1265.25萬元。
一、項目公司基本情況
珠海生物制藥公司轉讓項目,項目公司(珠海經濟特區海泰生物制藥有限公司)成立于1991年12月25日,注冊資本1000萬元。公司致力于體外診斷試劑的研究、生產和銷售。
二、項目公司產品
珠海生物制藥公司轉讓項目,項目公司研究開發的品種包括優生優育(TORCH)系列、免疫效果監測系列、傳染病系列、微生物產品及產前診斷和新生兒篩查系列等。
I型和II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊號:國械注準20153400130,規格:96人份/盒、48人份/盒,方法:ELISA,標本:血清或血漿,用途:用于定性檢測人血清或血漿樣本中的Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體。
包蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),注冊號:國械注準20153400132規格:96人份/盒,方法:ELISA,標本:血清或血漿,用途:用于體外定性檢測人血清樣品中的包蟲IgG抗體。
支原體分離鑒定試劑盒(改良肉湯稀釋法),注冊號:粵食藥監械(準)字2013第2400857號,規格:20人份/盒,方法:改良肉湯稀釋法,標本:分泌物,用途:適用于臨床解脲脲原體、人型支原體的培養。
弓形蟲循環抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法),規格:96頭份/盒,方法:雙抗體夾心法,標本:血清、血漿或腹水及其他來源的樣品,用途:適用于弓形蟲病的檢測及流行病學調查。
三、項目公司優勢
(一)生產能力
珠海生物制藥公司轉讓項目,項目公司建有6000多平方米的標準GMP廠房,利用細胞培養、雜交瘤及重組表達等技術平臺,先后建立了酶免、微生物、膠體金及分子診斷等多種生產線,產品涵蓋了優生優育、免疫監測、傳染病、遺傳病及動物疫病等領域。
(二)公司認證
已通過ISO19001及YY/T0287質量管理體系認證,質量管理體系通過TÜV南德意志集團ISO13485認證,優生優育試劑通過TÜV 南德CE產品認證。相關專利4項。
(三)研發合作
與珠江醫院合作開發的SARS檢測試劑盒,是SFDA批準的首個SARS抗原檢測試劑盒。與南方醫科大學合作開發的地中海貧血檢測試劑盒,是國內首個地貧ELISA檢測試劑盒。
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圖片來源:找項目網