兩票制推行落地情況

 

　　自從2016年4月6日國務院常務會議上提出推行兩票制以來，全國各地都在積極部署落實，截止到12月18日，共有福建、安徽、陜西、湖南、青海四省明確發出相關實施文件;并有四川、重慶、寧夏三省市區產生征求意見稿。上述8省均為醫改試點省，目前醫改試點省中僅有上海、浙江、江蘇三省市沒有下發或流出實施文件;此外，河北、廣東、吉林、西藏、海南等省，也從不同渠道流露出將要實施兩票制的意圖。

 

　　兩票的界定問題

 

　　生產企業內部的銷售子公司是否要“唯一”?

 

　　對于兩票的界定，一直是業界關心的核心問題。從目前發文的幾省來看，普遍將藥品生產企業內部的、僅銷售本企業(集團)的子公司視為生產企業，不過安徽、陜西沒限定這樣的子公司是否“唯一”，而四川、重慶、湖南都將此明確：必須唯一。

 

　　兩者規定的區別，在于前者可以利用規則在各地成立僅銷售本企業產品的公司，生產端可以變寬、并延伸到各地市場。而后者限定了唯一，使得生產端藥品出廠只有一個口子，想要在各地布點的希望落空。從這點看，各省都在前人經驗上加以修補，估計國家版兩票制方案出臺后還會有改動(坊間流傳12月21日左右方案會出臺)。

 

　　國內總代理是否能活下去?

 

　　兩票制下，全國總代理夾在工業與商業、代理商之間，絕大多數的全國總代，幾乎以賺取中間差價的方式得以盈利，在兩票制下，對下，毫無終端資源更無掌控能力，財務處理之龐雜也不是總代能扛下的。

 

　　那么，總代會死嗎?

 

　　至少現在從四川、寧夏、湖南的兩票制方案來看，這一類公司似乎要復活了!

 

　　請看這三地的規定，注意色標的字：

 

　　四川：境內外國內總代理(僅限一家);

 

　　重慶：境內外藥品國內總代理(僅限一家)，可視為生產企業

 

　　寧夏：生產企業授權的全國(覆蓋寧夏區域或寧夏)總代理可暫視同為生產企業。

 

　　“境內外”的措辭很耐人尋味，一個“內”字可以救活即將被兩票制擊垮的全國總代，寧夏更不用說，直接標注了“全國總代理”，總代要感謝這些地方的政策制定者啊!

 

　　持有批文的情況也有可能會被視為生產企業

 

　　這類情況太多了，個人持有或商業公司持有，委托生產企業生產、投標，自己組織銷售。這要分兩種情況，上市許可人制度下的個人，以及單純購買或申報獲得批文的企業，前者隨著MAH制度的落地推行，此類問題獲得了解決。但后者在安徽、陜西仍沒明確規定。

 

　　不過到了重慶，政策又再次拐了一個彎

 

　　重慶：合規委托生產藥品，委托企業(集團)設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司。其他地方是否會跟誰?很難說，要看國家版文件下來后再說吧!

 

　　藥房托管怎么破?

 

　　請重慶、湖南來破，

 

　　重慶：對實施藥房托管的公立醫院機構，經營企業可委托其托管方配送，但不得發生購銷行為，即不得開票。

 

　　湖南：對實施藥房托管的公立醫院機構，經營企業可委托其托管方配送，但不得發生購銷行為，即不得開票。

 

　　兩地對此規定，一字不差，真是好基友啊!

 

　　藥房托管從渠道上看，是托管公司壟斷了醫院的藥品配送，無論大小廠商，向托管醫院供貨均需從托管公司走(貨、票、款)，很多地方出現了托管潮，一言不合就提高配送費，令供應商叫苦不迭。在兩票制下，更要命的是廠商都必須要制定其為配送商，如果托管公司是大公司還好辦，小公司就麻煩，這就逼著供應商花額外的精力來管理這家渠道。

 

　　假如重慶和湖南如此實施的話，那么供應商照常供應而不與其發生交易，不會憑空多出一票產生額外的渠道成本。其他省份應該借鑒一下兩地的做法。

 

　　偏遠地區及少數民族地區的配送問題

 

　　安徽政策一出臺，就看到偏遠地區可在兩票制的基礎上增加一票，湖南則維持現有渠道采購，而四川則將少數民族地區亦納入如此待遇。還在以兩票問題無法保障基層供應為由反對兩票制的現在該啞火了。

 

　　附錄：各省兩票制推行情況匯總

 

　　福建：2012年7標開始兩票制，目前基礎輸液采購要求一票制。

 

　　三明藥品耗材聯合限價采購聯盟：15個地級市+河北28縣市+青海互助縣

 

　　安徽：《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》

 

　　發文部門：安徽省藥監局、衛計委、公安廳、商務廳、工商局、國稅局

 

　　發文時間：2016年9月30;正式公布：10月8日

 

　　執行范圍：藥品、全省

 

　　執行時間：2016年11月1日

 

　　視同生產企業的三種情況：

 

　　生產企業內部僅銷售本企業的經營企業;

 

　　進口總代理(僅限一家);

 

　　藥品上市許可持有人委托藥品生產企業或批發企業代為銷售藥品

 

　　商業配送的一票：

 

　　廠家到經營企業是一票;

 

　　委托配送的，必須提供藥品調貨單，不開票，不得發生購銷行為(不算一票);

 

　　商業公司銷往偏遠山區基層醫療機構，允許在兩票基礎上再開一票

 

　　執行及監管細節：

 

　　商業公司銷售藥品到醫院，必須向醫院提供廠家銷售發票復印件并加蓋紅章;

 

　　醫療機構對采購藥品票據進行審核，做到票帳貨一致。

 

　　藥監部門納入飛檢、日常監管內容

 

　　陜西：《陜西省深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室陜西省衛生和計劃生育委員會關于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》

 

　　發文部門：陜西省深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室陜西省衛生和計劃生育委員會

 

　　發文時間：2016年10月9日;正式公布：10月17日

 

　　執行范圍：藥品+耗材;城市公立醫院，縣、鎮、鄉醫療機構在確保藥品供應的基礎上適時推行。

 

　　執行時間：2017年1月1日

 

　　開票：廠家開出藥品耗材的稅票，需在發票上列明名稱、規格、數量、單價、金額等。

 

　　流通：醫療機構入庫驗收時，要求流通企業出具加蓋其公司印章的由生產企業提供的進貨發票復印件。

 

　　配送：年底前調整到位，2017年1月起按新配送企業配送

 

　　1)配送數量：壓縮配送企業數量。

 

　　2)配送確認：逆向選配送，醫院主導

 

　　3)鼓勵一票制

 

　　四川：《四川省深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案》、《兩票制實施征求意見稿》

 

　　先在成熟的地方推行，計劃2016年12月31日啟動

 

　　1、視同生產企業的三種情況：

 

　　生產企業或科工貿一體化企業(集團)內部僅銷售本企業的經營企業(僅限該集團1家經營企業);

 

　　境內外國內總代理(僅限一家);

 

　　委托藥品生產企業或經營企業代為銷售藥品的藥品上市許可持有人。

 

　　2、商業配送的一票

 

　　廠家到經營企業是一票;

 

　　藥品流通集團內部向全資或控股子公司調撥不算一票，但最多只允許開一次發票。

 

　　少數民族地區和其他基層醫療機構，允許在兩票的基礎上再開一票生產企業(或進口商、上市許可人)→內部經營企業→A商業集團→商業子公司→B商業集團→B商業的子公司→少數民族地區和其他基層醫療機構。

 

　　重慶兩票制實施意見(試行)

 

　　視同為生產企業的情況

 

　　1)藥品生產企業僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司、境外藥品國內總代理

 

　　2)合規委托生產藥品，委托企業(集團)設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司

 

　　3)上市許可人合規委托生產企業或商業公司代為銷售藥品。

 

　　以上三種情況僅限1家商業公司、1家國內總代理。

 

　　商業端：

 

　　1)藥品流通企業內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許調撥一次。

 

　　2)對實施藥房托管的公立醫院機構，經營企業可委托其托管方配送，但不得發生購銷行為，即不得開票。

 

　　實施范圍：

 

　　1)全市所有公立醫療機構全部實施兩票制

 

　　2)區縣基層醫療機構根據實際情況可增加一票。

 

　　3)鼓勵部隊、非公醫療機構實施兩票制

 

　　實施時間：2016年12月30日啟動兩票制。

 

　　湖南：兩票制文件的主要內容

 

　　兩票制的界定及核心條款

 

　　1)兩票制是指藥品生產企業到經營企業開一票，由經營企業到公立醫療機構開具一次發票;

 

　　2)藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品經營企業(僅限該集團1家)可視為生產企業;

 

　　3)境內外藥品國內總代理(僅限一家)，可視為生產企業;

 

　　4)委托藥品生產企業或經營企業代為銷售藥品的藥品上市許可人也可視為生產企業;

 

　　5)藥品流通集團型企業內部向全資或控股子公司調撥的藥品可不視為一票，但最多允許調撥一次;

 

　　6)對實施藥房托管的公立醫院機構，經營企業可委托其托管方配送，但不得發生購銷行為，即不得開票;

 

　　7)偏遠山區(地區)基礎機構按現行渠道采購，范圍由衛生、藥監界定并向社會公示。

 

　　實施時間

 

　　2017年1月1日啟動兩票制，在此之前不符合兩票制規定的經營企業購進的藥品(提供上一家企業藥品銷售票據和憑證)可按現行渠道銷售到公立醫療機構，但最遲銷售到2017年6月30日。

 

　　寧夏兩票制實施意見(討論稿)流出

 

　　三種情況可視為生產企業：

 

　　1)生產企業設立僅銷售被企業藥品的全資或控股企業

 

　　2)進口藥品國內唯一總代理

 

　　3)生產企業授權的全國(覆蓋寧夏區域或寧夏)總代理可暫視同為生產企業。

 

　　其他重要規定：

 

　　1)允許寧夏區內藥品配送企業之間相互調撥且不計為一票，但僅限調撥一次

 

　　2)上一年度全區醫療機構采購金額大于50萬元(含)的藥品實現兩票制，低于50萬的藥品適時實行

 

　　3)商業送貨時向醫療機構提供生產企業發票復印件(蓋紅章)

 

　　4)將兩票制納入飛檢范圍

 

　　青海：青海省公立醫療機構藥品采購實行兩票制實施意見(征求意見稿)

 

　　全省公立醫療機構藥品采購實行直采和兩票制，基層醫療機構允許在兩票制的基礎上再開一次藥品購銷發票，逐步實行兩票制。

 

　　2016年12月15日起對目前全省執行的中標藥品中，凡有直采和一級代理的藥品品種實行兩票制，原配送企業不變。

 

　　2017年新一輪藥品分類采購結果執行時，鼓勵藥品生產企業和一級代理流通企業面向全省醫療機構直接配送。

 

　　藥品生產企業設立的僅銷售本公司(集團)藥品的經營企業可視同生產企業。進口藥品國內總代理可視同生產企業。

 

　　江蘇：

 

　　發文單位：江蘇省食藥監局藥品流通監管處。

 

　　在國務院公布《2016年醫改重點工作任務》次日，即4月27日率先發文推進“兩票制”落地。

 

　　廣東：《廣東省促進醫藥產業健康發展實施方案》

 

　　健全政府采購機制。優化藥品購銷秩序，壓縮流通環節，自2017年起，穩步推行生產企業到流通企業、流通企業到醫療機構“兩票制”和藥品耗材采購院長負責制。

 

　　浙江：《關于印發浙江省藥品采購新平臺推進工作方案的通知》

 

　　藥品采購新平臺投入運營，做好一票制技術準備，全省所有公立醫療機構納入采購。

 

　　湖北：《關于進一步深化醫藥衛生體制改革試點工作的通知》

 

　　發文單位：湖北省人民政府辦公廳

 

　　三個醫改試點城市(武漢市、襄陽市、鄂州市)：直接掛網帶量采購，年底前啟動。

 

　　西藏：《西藏自治區公立醫療衛生機構藥品集中采購實施方案(2016版)》

 

　　5個自治區級醫療機構試點網上采購，原則上一票，可兩票，最多三票。

 

　　海南：《海南省深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》

 

　　優化藥品購銷秩序，壓縮流通環節，鼓勵公立醫院綜合改革市縣和試點城市推行“兩票制”

 

　　吉林：《關于印發2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》

 

　　在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”

圖片來源：找項目網