2016年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化，配合國(guó)家供給側(cè)改革，醫(yī)藥行業(yè)也分別在研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、臨床、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)進(jìn)行了暴風(fēng)驟雨式的變革：

　　新藥審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)發(fā)展創(chuàng)新藥，“逼退”市場(chǎng)飽和、同質(zhì)化明顯的新藥申請(qǐng)，以解決積壓申請(qǐng)批件;

　　打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，自“7.22”以來(lái)，80%以上的新藥申請(qǐng)撤回;

　　仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，289個(gè)基藥口服固體制劑必須在2018年底前通過(guò)，其余仿制藥品也有苛刻的生死時(shí)間表;

　　強(qiáng)化GMP飛檢，并開(kāi)展工藝一致性自查核查工作，5000多家工業(yè)都將受到影響;

　　全國(guó)省級(jí)醫(yī)改試點(diǎn)全面推行兩票制，甚至一票制政策，并在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的大整治，波及所有藥品流通企業(yè)，對(duì)工業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式乃至整個(gè)行業(yè)經(jīng)營(yíng)生態(tài)也形成了巨大挑戰(zhàn);

　　藥品采購(gòu)方式進(jìn)入了“后7號(hào)文”時(shí)代，各省采購(gòu)方式百花齊放，藥企應(yīng)接不暇，這對(duì)藥品的價(jià)格、營(yíng)銷方式都帶來(lái)了巨大的沖擊;

　　醫(yī)保支付改革艱難推行，醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、支付方式改革、兩保合一、三保合一，每一個(gè)政策都牽動(dòng)人心，這關(guān)系到藥品未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)力、市場(chǎng)格局;

　　從國(guó)家到地方再到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，臨床用藥管理逐步強(qiáng)化，取消藥品加成、藥占比考核、臨床路徑管理，加強(qiáng)對(duì)輔助用藥、高價(jià)藥、抗生素的使用管理，各地的重點(diǎn)監(jiān)控目錄頻出，猶如進(jìn)了“生死薄”。……

　　縱觀上述政策的出臺(tái)及實(shí)施，我們可以說(shuō)，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了結(jié)構(gòu)調(diào)整、全面整合的時(shí)期，在優(yōu)勝劣汰的政策機(jī)制下，行業(yè)內(nèi)所有企業(yè)、個(gè)人都難以置身事外。

圖片來(lái)源：找項(xiàng)目網(wǎng)