傳統(tǒng)意義上的治療學(xué)和診斷學(xué)的界限越來(lái)越模糊。隨著中國(guó)開(kāi)始政策性地推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，基因組測(cè)試技術(shù)也有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。與該技術(shù)相關(guān)的交易和合作也越來(lái)越多，越來(lái)越頻繁。

 

　　國(guó)家為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展定調(diào)

 

　　目前，中國(guó)正在大力推廣本土精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展計(jì)劃，旨在成為該領(lǐng)域的全球主導(dǎo)力量。據(jù)官方報(bào)道，中國(guó)已經(jīng)將下一代基因組定序技術(shù)(NGS)視為2016年至2020年“十三五”計(jì)劃中最重要的科技發(fā)展項(xiàng)目。 科技部稱(chēng)，從現(xiàn)在開(kāi)始到2030年，中央政府已打算投入200億人民幣(約合29.7億美元)以支持精準(zhǔn)醫(yī)療研究;與此同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)已經(jīng)開(kāi)始起草一份戰(zhàn)略計(jì)劃以促進(jìn)該領(lǐng)域的全國(guó)性推廣。 中國(guó)的基因組定序市場(chǎng)已經(jīng)是全球發(fā)展最快的市場(chǎng)，近幾年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20-25%。既NGS之后，中國(guó)最熱門(mén)的基因組技術(shù)投資領(lǐng)域?qū)⑹悄[瘤液體活體組織檢測(cè)。國(guó)信證券研究所預(yù)測(cè)，該類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力或?qū)⑦_(dá)到200億人民幣。

 

　　框架逐漸形成

 

　　今年5月中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)在北京召開(kāi)會(huì)議，主要探討了目前肺癌的診斷和治療方法。會(huì)議上，CSCO和中國(guó)腫瘤驅(qū)動(dòng)基因分析聯(lián)盟(CAGC)聯(lián)合發(fā)布了中國(guó)首次臨床腫瘤領(lǐng)域中NGS技術(shù)使用共識(shí)，這將積極促進(jìn)NGS技術(shù)在臨床基因癌癥檢測(cè)中的應(yīng)用，同時(shí)為臨床實(shí)際治療提供標(biāo)準(zhǔn)化指南。 達(dá)成共識(shí)后的下一步就是施行多基因分析來(lái)證明NGS技術(shù)在中國(guó)的可行性，之后將進(jìn)入以多基因生物標(biāo)記為基礎(chǔ)的新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)的實(shí)施階段。對(duì)此，CSCO以及中國(guó)肺癌協(xié)會(huì)主席吳一龍表示，“我們可以和制藥公司合作共同研發(fā)基因測(cè)試技術(shù)。通過(guò)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，我們可以發(fā)現(xiàn)可能的基因變異，將其視為潛在治療靶點(diǎn)，以幫助制藥公司進(jìn)行新藥研發(fā)。”

 

　　動(dòng)作頻頻的鹍遠(yuǎn)基因

 

　　包括禮來(lái)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資和華大基因在內(nèi)的眾多風(fēng)險(xiǎn)資本和戰(zhàn)略投資者已在這一領(lǐng)域有多項(xiàng)重大投資，旨在發(fā)現(xiàn)更好的預(yù)防和靶向癌癥治療。

 

　　從2015年9月中旬至去年年底，中國(guó)A股市場(chǎng)的生物制劑和基因組測(cè)序庫(kù)板塊經(jīng)歷了相當(dāng)一段時(shí)間的繁榮，尤其是與制藥行業(yè)相關(guān)的基因組測(cè)試。這一板塊的整體增長(zhǎng)超過(guò)20%。

 

　　總部設(shè)在加利福尼亞州拉霍亞和上海的鹍遠(yuǎn)基因是這一領(lǐng)域最活躍的公司之一。該公司在其最近的A輪融資中獲得禮來(lái)亞洲基金、松禾資本和辰德資本共同投資的2000萬(wàn)美元。

 

　　鹍遠(yuǎn)基因的這筆融資將主要用于癌癥和其他遺傳疾病的無(wú)創(chuàng)基因組測(cè)序產(chǎn)物的研發(fā)和商業(yè)化，并偏重于腫瘤液體活檢。公司在單細(xì)胞測(cè)序，DNA甲基化和生物信息學(xué)方面擁有專(zhuān)利技術(shù)，其主要產(chǎn)品和服務(wù)包括腫瘤診斷，個(gè)性化治療和無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷。

 

　　鹍遠(yuǎn)基因的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括燃石醫(yī)學(xué)、諾禾致源和南京世和基因。公司表示：“與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，我們的產(chǎn)品具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性。我們獨(dú)特的技術(shù)用于NGS文庫(kù)制備和全自動(dòng)生物信息學(xué)分析軟件可以使整個(gè)NGS檢測(cè)過(guò)程更簡(jiǎn)單、更易于重復(fù)，以確保更高的檢測(cè)成功率。”

 

　　鹍遠(yuǎn)基因指出：“腫瘤異質(zhì)性是癌癥治療失敗的主要原因。新的靶向癌癥藥物上市緩慢，不能滿(mǎn)足患者的需要，而精確醫(yī)學(xué)已經(jīng)被證明在治療中更有效。”

 

　　鹍遠(yuǎn)基因的主要產(chǎn)品線(xiàn)包括用于肺癌、乳腺癌和卵巢癌的基因突變檢測(cè)試劑盒。 公司已經(jīng)與幾家跨國(guó)公司建立了合作伙伴關(guān)系，同時(shí)與國(guó)內(nèi)合作伙伴，包括制藥公司、研究機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)合作。

 

　　鹍遠(yuǎn)基因在國(guó)內(nèi)頻頻與不同機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作。 今年6月，公司與復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究所簽署了一項(xiàng)戰(zhàn)略協(xié)議，共同開(kāi)展20萬(wàn)人大型人群隊(duì)列中常見(jiàn)惡性腫瘤的跟蹤隨訪(fǎng)工作，以確定早期癌癥檢測(cè)的生物標(biāo)志物。 聯(lián)合研究小組將采用鹍遠(yuǎn)基因的專(zhuān)利技術(shù)來(lái)分析在疾病發(fā)病前收集的生物流體，以確定食管癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、肺癌和乳腺癌早期的特異性生物標(biāo)志物。

 

　　3月初，鹍遠(yuǎn)基因和上海的嘉和生物簽署了一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)靶向免疫腫瘤藥物和相關(guān)的輔助診斷產(chǎn)品。 嘉和生物還將使用鹍遠(yuǎn)基因的專(zhuān)利測(cè)序技術(shù)和生物信息學(xué)分析進(jìn)行PD-1和PD-L1的研究，以發(fā)現(xiàn)新的腫瘤抗原和免疫療法用于個(gè)性化治療。

 

　　“我們一直在尋找可以合作從而促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的合作伙伴。” 公司表示。 該公司今年第二季度的計(jì)劃是尋求更廣泛的合作伙伴，并引進(jìn)更多的研發(fā)和市場(chǎng)人才，同時(shí)加快新產(chǎn)品推出，特別是腫瘤液體活檢產(chǎn)品。

 

　　燃石醫(yī)學(xué)在去年的一輪融資中獲得濟(jì)峰資本、紅杉資本、聯(lián)想之星共同投資的2300萬(wàn)美元。其將使用Illumina的NGS技術(shù)，與之共同在中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)腫瘤學(xué)分子診斷技術(shù)。

 

　　交易活動(dòng)層出不窮

 

　　在推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療的熱潮中，包括治療、伴隨診斷和相關(guān)技術(shù)在內(nèi)的領(lǐng)域的交易與投資層出不窮。

 

　　今年6月，北京北陸藥業(yè)和北京DZ資本對(duì)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療護(hù)理供應(yīng)商南京世合基因生物增加了6000萬(wàn)人民幣的投資。北陸藥業(yè)表示，此次投資是其腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略投資的一部分，他們認(rèn)為此次投資有望使其獲得新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

 

　　南京世合基因生物在美國(guó)和加拿大均設(shè)有分支，他們通過(guò)聯(lián)合使用最新的癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)以及NGS技術(shù)，全面系統(tǒng)系分析患者基因組變化原因，以此提供針對(duì)性的治療方案。 泛生子生物是一家位于北京的提供癌癥基因組學(xué)解決方案的初創(chuàng)公司。該公司在9月的B輪融資中獲得中源協(xié)和細(xì)胞基因工程、新天域資本、深圳分享投資和約印創(chuàng)投共同投資的數(shù)億元資金。

 

　　深圳的生物科技公司海普洛斯在6月的A輪融資中募得5000萬(wàn)元人民幣。2015年，為了建立實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)，海普洛斯聯(lián)合深圳市人民醫(yī)院發(fā)起并推出了一項(xiàng) “萬(wàn)人癌癥基因測(cè)序計(jì)劃”。這是中國(guó)第一個(gè)大型癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目。

 

　　該項(xiàng)目涵蓋超過(guò)10000例腫瘤患者和高危人群的早期篩查、預(yù)后監(jiān)測(cè)和個(gè)體化藥物，主要針對(duì)肺癌、乳腺癌、結(jié)腸/直腸癌、胃癌和肝癌。

 

　　寧波美康生物在9月宣布已與上海人類(lèi)基因組研究中心、金維榮、南京申友生物簽署《合作框架協(xié)議書(shū)》，收購(gòu)從事生物芯片和診斷開(kāi)發(fā)的上海華冠70%的股權(quán)。

 

　　完成投資后，美康生物將憑借其持有的上海華冠股份而優(yōu)先獲得上海人類(lèi)基因組中心的研究成果。 此次收購(gòu)和合作將提高該公司在基因診斷方面的研發(fā)能力，豐富其分子診斷產(chǎn)品。

 

　　在另一項(xiàng)9月份的交易中，華大基因領(lǐng)投了腫瘤基因測(cè)試公司北京吉因加的A輪融資，與松禾資本和上海華星資本共同投資3000萬(wàn)美元。 華大基金將在戰(zhàn)略上促進(jìn)吉因加開(kāi)發(fā)液體活檢技術(shù)和相關(guān)臨床應(yīng)用。

 

　　由華大基金和政府共同創(chuàng)立的非營(yíng)利研究機(jī)構(gòu)國(guó)家基因庫(kù)，正式在深圳開(kāi)設(shè)了一個(gè)占地面積4.75萬(wàn)平方米的基地，配有華大基因開(kāi)發(fā)的NGS設(shè)備。這一句機(jī)構(gòu)的基于NGS的無(wú)創(chuàng)性產(chǎn)前檢查已獲批準(zhǔn)。去年，該機(jī)構(gòu)還獲得了國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的批準(zhǔn)，為癌癥提供臨床測(cè)序服務(wù)。

 

　　9月，賽默飛世爾科技公司在《上海日?qǐng)?bào)》上披露，它可能將其精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)帶到中國(guó)。 賽默飛已經(jīng)與包括北京阜外醫(yī)院、華西醫(yī)院和中山大學(xué)等在內(nèi)的多個(gè)地方機(jī)構(gòu)建立合作。

 

　　此外，中國(guó)制藥公司也開(kāi)始收購(gòu)海外基因組技術(shù)。 7月，吉林紫鑫藥業(yè)以4200萬(wàn)美元收購(gòu)了美國(guó)基因公司Nabsys 2.0的大部分股權(quán)。

圖片來(lái)源：找項(xiàng)目網(wǎng)