7月18日，我國(guó)第一個(gè)具有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)、先后獲得美國(guó)、歐盟、中國(guó)、日本等主要國(guó)家100多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利的原創(chuàng)新藥樂(lè)復(fù)能(Novaferon)在青島市嶗山區(qū)杰華生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地正式投入生產(chǎn)，這是具有中國(guó)生物新藥研究里程碑的意義。

　　杰華生物集團(tuán)董事長(zhǎng)吳小思表示，“杰華生物”秉承“只做原創(chuàng)新藥”的宗旨，經(jīng)過(guò)十幾年的實(shí)驗(yàn)室研究，研發(fā)成功了多個(gè)治療病毒性疾病和惡性腫瘤的生物新藥。經(jīng)16年研發(fā)，“杰華生物”建立了基因改造高活性蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)長(zhǎng)效化兩大專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)，發(fā)明了3個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)化合物新藥：樂(lè)復(fù)能(Novaferon)、第3代長(zhǎng)效促紅血球生成素(Nova-EPO)、第3代長(zhǎng)效促白血球生成素(Nova-GMCSF)。

　　杰華生物技術(shù)(青島)有限公司董事長(zhǎng)劉龍斌表示，在青島市和嶗山區(qū)政府的支持下，“杰華生物技術(shù)公司” 在嶗山區(qū)的樂(lè)復(fù)能項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模占地42畝，投資3億元人民幣，10個(gè)月建設(shè)完成，創(chuàng)造了國(guó)內(nèi)外GMP生物藥廠建設(shè)的最快紀(jì)錄，締造了生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的“青島速度”，達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)一流水平，其年完成3000萬(wàn)支注射劑的產(chǎn)能為我國(guó)最大的生物藥生產(chǎn)容量，配屬的現(xiàn)代化QA和QC實(shí)驗(yàn)室，面積達(dá)1600平方米，是我國(guó)目前規(guī)模最大的藥廠質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

　　作為國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)和資助的項(xiàng)目，國(guó)家一類(lèi)新藥——樂(lè)復(fù)能是通過(guò)生物技術(shù)改造特定目標(biāo)基因、從十多萬(wàn)個(gè)蛋白質(zhì)表達(dá)株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質(zhì)——樂(lè)復(fù)能，經(jīng)過(guò)幾年的大量臨床試驗(yàn)證實(shí)，該藥活性高、療效肯定、其抗腫瘤活性和抗病毒活性比人干擾素分別提高200倍和10倍以上。獲美國(guó)化合物發(fā)明專(zhuān)利，是首個(gè)中國(guó)人命名的生物新藥，樂(lè)復(fù)能是具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)生物藥，覆蓋腫瘤性疾病、傳染性疾病、免疫性疾病三大領(lǐng)域，成功取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)新藥證書(shū)。臨床揭盲結(jié)果顯示，迄今為止，已在使用的治療乙肝藥物有干擾素類(lèi)和口服核苷抗病毒藥，其單用或聯(lián)合使用，至少治療一年，才能達(dá)到約30%e抗原轉(zhuǎn)陰率;而樂(lè)復(fù)能達(dá)到同樣療效時(shí)間減少了9個(gè)月，治療半年e抗原轉(zhuǎn)陰率可達(dá)50%左右，遠(yuǎn)超現(xiàn)有乙肝藥物”，“樂(lè)復(fù)能”實(shí)現(xiàn)了乙肝治療重大突破。

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